劉雙全老師的文章
模塊： BIQS-5臨時替代/偏差管理BIQS要求： 工廠應識別可臨時替代或偏差接受的裝置。對所有批準的臨時替代/偏差接受方案，要進行風險評估并建立完整的作業(yè)指導書 定期回顧已實施的臨時替代/偏差管理活動來尋求降低或消除再次實施的可能性。BIQS審核參考： 核查工廠批準的可實施...
劉雙全 2019-04-26查看全文
模塊： BIQS-4 PFMEAs-風險降低和年度回顧BIQS要求： 定期開展風險降低持續(xù)改進活動來避免缺陷流出工序。 對優(yōu)先改進項的行動方案應包括：1、建議措施，2、責任人，3、相關時間計劃。 定期在生產(chǎn)現(xiàn)場進行逆向PFMEA檢查以識別新的潛在...
劉雙全 2019-04-26查看全文
模塊： BIQS-3PFMEAsBIQS要求： 運用最新版PFMEA對所有生產(chǎn)過程進行風險分析。PFMEA必須由包括制造團隊成員在內(nèi)的多功能團隊聯(lián)合完成。基于嚴重度、發(fā)生頻次和探測度建立風險評估和識別方法（不能優(yōu)先使用RPN值），并用于PFMEA持續(xù)改進。 在PFMEA中正確識別所有...
劉雙全 2019-04-26查看全文
模塊： BIQS-2 分層審核BIQS要求： 有分層審核流程并有效實施，確認過程控制的符合性，識別持續(xù)改進的機會，建立與員工間言傳身教的互動。 管理層負責分層審核的實施，每一級管理層都應參加分層審核。 分層審核有效實施并有完整記錄。 審核發(fā)現(xiàn)的所有不符合項的整改必須被有...
劉雙全 2019-04-26查看全文
模塊： BIQS-1 合格/不合格物料BIQS要求： 有不合格物料的處理流程，員工理解如何處理不合格/可疑物料并遵守。 合格物料的堆放、存儲和標識符合要求。 不合格品/可疑品被清晰的標識和/或有效的隔離（ 如 紅、黃、綠顏色標識的有效使用）。 有發(fā)布的遏制流程來確保建立...