質(zhì)量管理體系的文件(ppt)
綜合能力考核表詳細內(nèi)容
質(zhì)量管理體系的文件(ppt)
質(zhì)量管理體系的文件
文件的定義
ISO9000:2000標準對文件(3.7.2)的定義是:
信息及其承載媒體
文件能夠溝通意圖,統(tǒng)一活動。
文件的形成本身并不是目的,文件應(yīng)是一項增值的活動。
質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)和類型
4。2。1質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:
形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
質(zhì)量手冊
本標準所要求的形成文件的程序
組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件
本標準所要求的記錄
質(zhì)量管理體系及文件類型
1.質(zhì)量手冊
2.質(zhì)量計劃
3.規(guī)范
4.指南
5.程序文件
6.作業(yè)指導書、圖樣
7.記錄
質(zhì)量管理體系文件程度及其媒體
媒體:紙質(zhì)材料、計算機磁盤、光盤、或其他電子媒體,或標準樣品或它們的組合。
文件的多少和復雜程度,取決于
組織的規(guī)模和活動的類型
過程及其相互作用的復雜程度
人員的能力
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
質(zhì)量方針是由最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。
形成文件的質(zhì)量方針應(yīng):
與組織的宗旨相適應(yīng)
包括對滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性的承諾
提供制定和評審質(zhì)量目標的框架
在組織內(nèi)得到溝通和理解
在持續(xù)適宜性方面得到評審
質(zhì)量目標
依據(jù)質(zhì)量方針制定,是組織所追求的目的
形成文件的質(zhì)量目標應(yīng):
*包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,組織確定的任何附加要求.
*質(zhì)量目標與質(zhì)量方針可測量
*質(zhì)量目標與質(zhì)量方針應(yīng)保持一致
*質(zhì)量目標應(yīng)在組織的相關(guān)職能和層次上建立
質(zhì)量手冊
定義:“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”
作用:
組織編制和保持質(zhì)量手冊,可達到目的和作用,如:
組織有關(guān)質(zhì)量活動的依據(jù)和準則;
作為編制程序文件和其它質(zhì)量文件(作業(yè)文件)的框架
描述質(zhì)量管理體系過程的相互作用;
為內(nèi)部、外部質(zhì)量審核提供依據(jù);
作為職工尤其是新進人員的培訓教材
保證質(zhì)量管理體系及其要求滿足顧客要求,并持續(xù)改進
評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性
組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息;
在有要求的情況下,證明組織的質(zhì)量管理體系符合標準要求。
標準對質(zhì)量手冊的要求
ISO9001:2000標準要求組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊作為質(zhì)量管理體系文件的一部分應(yīng)包括:
1·質(zhì)量管理體系的范圍;
2·任何刪減的細節(jié)與合理性;
3·質(zhì)量管理體系過程相互作用的表述;
4·質(zhì)量管理體系程序文件及其引用。
對質(zhì)量手冊的管理和控制:
1·為確保質(zhì)量手冊的管理和控制:
2·標識手冊的有效、更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài);
3·必要時,對手冊進行評審、更新并再次批準。
質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)和格式
沒有統(tǒng)一要求
質(zhì)量手冊應(yīng)描述組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標所識別的過程,以及為滿足顧客要求所確定的眾多過程之間的順序和相互作用,規(guī)定過程所需的準則和方法,并對過程進行測量、監(jiān)督和分析。
涵蓋:組織名稱、主題、編號、發(fā)布部門、批準人和日期、版次、目的、范圍、職責、行動和方法、相關(guān)文件和表單
質(zhì)量手冊的內(nèi)容
1。目次
2。批準頁
3。前言
4。應(yīng)用范圍和適用領(lǐng)域
5。術(shù)語和定義(需要時)
6。質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量管理體系文件)使用指南或編制、修訂、管理
7。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
8。質(zhì)量管理體系要求
9。支持性資料目錄(程序文件等)
10。其他所需要的附件
程序文件
質(zhì)量管理體系的文件(ppt)
質(zhì)量管理體系的文件
文件的定義
ISO9000:2000標準對文件(3.7.2)的定義是:
信息及其承載媒體
文件能夠溝通意圖,統(tǒng)一活動。
文件的形成本身并不是目的,文件應(yīng)是一項增值的活動。
質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)和類型
4。2。1質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:
形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
質(zhì)量手冊
本標準所要求的形成文件的程序
組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件
本標準所要求的記錄
質(zhì)量管理體系及文件類型
1.質(zhì)量手冊
2.質(zhì)量計劃
3.規(guī)范
4.指南
5.程序文件
6.作業(yè)指導書、圖樣
7.記錄
質(zhì)量管理體系文件程度及其媒體
媒體:紙質(zhì)材料、計算機磁盤、光盤、或其他電子媒體,或標準樣品或它們的組合。
文件的多少和復雜程度,取決于
組織的規(guī)模和活動的類型
過程及其相互作用的復雜程度
人員的能力
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
質(zhì)量方針是由最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。
形成文件的質(zhì)量方針應(yīng):
與組織的宗旨相適應(yīng)
包括對滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性的承諾
提供制定和評審質(zhì)量目標的框架
在組織內(nèi)得到溝通和理解
在持續(xù)適宜性方面得到評審
質(zhì)量目標
依據(jù)質(zhì)量方針制定,是組織所追求的目的
形成文件的質(zhì)量目標應(yīng):
*包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,組織確定的任何附加要求.
*質(zhì)量目標與質(zhì)量方針可測量
*質(zhì)量目標與質(zhì)量方針應(yīng)保持一致
*質(zhì)量目標應(yīng)在組織的相關(guān)職能和層次上建立
質(zhì)量手冊
定義:“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”
作用:
組織編制和保持質(zhì)量手冊,可達到目的和作用,如:
組織有關(guān)質(zhì)量活動的依據(jù)和準則;
作為編制程序文件和其它質(zhì)量文件(作業(yè)文件)的框架
描述質(zhì)量管理體系過程的相互作用;
為內(nèi)部、外部質(zhì)量審核提供依據(jù);
作為職工尤其是新進人員的培訓教材
保證質(zhì)量管理體系及其要求滿足顧客要求,并持續(xù)改進
評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性
組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息;
在有要求的情況下,證明組織的質(zhì)量管理體系符合標準要求。
標準對質(zhì)量手冊的要求
ISO9001:2000標準要求組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊作為質(zhì)量管理體系文件的一部分應(yīng)包括:
1·質(zhì)量管理體系的范圍;
2·任何刪減的細節(jié)與合理性;
3·質(zhì)量管理體系過程相互作用的表述;
4·質(zhì)量管理體系程序文件及其引用。
對質(zhì)量手冊的管理和控制:
1·為確保質(zhì)量手冊的管理和控制:
2·標識手冊的有效、更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài);
3·必要時,對手冊進行評審、更新并再次批準。
質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)和格式
沒有統(tǒng)一要求
質(zhì)量手冊應(yīng)描述組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標所識別的過程,以及為滿足顧客要求所確定的眾多過程之間的順序和相互作用,規(guī)定過程所需的準則和方法,并對過程進行測量、監(jiān)督和分析。
涵蓋:組織名稱、主題、編號、發(fā)布部門、批準人和日期、版次、目的、范圍、職責、行動和方法、相關(guān)文件和表單
質(zhì)量手冊的內(nèi)容
1。目次
2。批準頁
3。前言
4。應(yīng)用范圍和適用領(lǐng)域
5。術(shù)語和定義(需要時)
6。質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量管理體系文件)使用指南或編制、修訂、管理
7。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
8。質(zhì)量管理體系要求
9。支持性資料目錄(程序文件等)
10。其他所需要的附件
程序文件
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