質量體系內(nèi)部審核員培訓(ppt)
綜合能力考核表詳細內(nèi)容
質量體系內(nèi)部審核員培訓(ppt)
質量體系內(nèi)部審核員培訓!
Sun Keung Printing Factory
ISO前言
所要討論的議題
第一章:審核概述
第二章:審核策劃和準備
第三章:審核實施
第四章:審核報告
第五章:糾正措施
第六章:審核員的素質和
技巧
第一章:審核概述
什么叫質量體系審核:
確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準和文件;質量體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系統(tǒng)的、獨立的審查
特點:
就其審核內(nèi)容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”;就其審核方式來說是其“系統(tǒng)性”和“獨立性”
第一章:審核概述
審核的分類:
第一方審核:一個企業(yè)(或組織)對其自身的質量體系進行的審核
第二方審核:一般指客戶驗廠
第三方審核:認證機構認證注冊
第一章:審核概述
內(nèi)部審核的目的:
依據(jù)某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系;
驗證組織自身的質量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行;
作為一種重要的管理手段和自我改進的機制,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預防措施,使體系不斷完善,不斷改進。
在外部審核前作好準備
第一章:審核概述
審核的特點:
正規(guī)性
系統(tǒng)性
獨立性
是一個抽樣的過程
第一章:審核概述
審核的正規(guī)性:
審核依據(jù)正式特定的要求進行
審核必須按正式程序進行;
審核只能由資格的人員進行
審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷
審核結果必須有正式報告和記錄
第一章:審核概述
審核的系統(tǒng)性:
是對所選擇的質量體系標準所有適用要素的審核
是對公司組織架構圖中所有相關部門的審核;
審核過程是系統(tǒng)的過程
第一章:審核概述
審核的獨立性:
審核員必須與被審核的工作無直接責任
審核是一個抽樣過程
對其中某個項目全過程的抽樣
第一章:審核概述
審核的依據(jù):
合同要求
質量文件
ISO9001:2000標準
法律、法規(guī)
審核的范圍:
要素:與審核所依據(jù)的標準有關;
場所:部門及地區(qū)
活動:與產(chǎn)品質量有關的活動,主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍
第一章:審核概述
審核的時機:
常規(guī)審核:
按預先編制的審核計劃進行,如年度審核計劃;
質量體系建立并試運行一段時間之后;
特殊情況下的追加審核:
發(fā)生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴;
組織的領導層、隸屬關系、內(nèi)部機構、產(chǎn)品、質量方針和目標等較大改變;
即將進行第二方、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核;
第三方審核后獲得認證注冊資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格
第一章:審核概述
審核的基本程序:
審核準備
審核實施
審核報告
審核跟蹤和驗證
第二章:審核準備
四大步驟:
確定審核組
編制審核實施計劃
制訂檢查表
審核前溝通
第二章:審核準備
審核組的確定:
管理者代表任命審核組長及成員
審核組長的選定:
審核員的選定:
第二章:審核準備
審核實施計劃的編制:
第二章:審核準備
檢查表的制訂:
第二章:審核準備
檢驗表的作用:
指導審核整個過程的路線圖
明確審核要點和方法
確保審核的覆蓋率
減少審核組組員之間不必要的重復
保持審核的方向和節(jié)奏
體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化
作為審核的記錄檔案
第二章:審核準備
編制時的準備工作:
第二章:審核準備
檢查表的要求:
第二章:審核準備
檢查表的基本內(nèi)容:
第二章:審核準備
檢查表的四要素(3W1H)
Where:去哪里----地點
Who :找誰----被審核人
What :查什么---檢查要點
How :如何檢查---驗證方法(包括抽樣數(shù))
第二章 :審核準備
例:采購部抽一份訂單,看什么、找什么:
合格供貨商清單:
有否合格供貨商清單
該供貨商是否名列清單內(nèi)
該清單是否經(jīng)過審批,是否包括所有外購、外協(xié)分從方
該供貨商的檔案
有否規(guī)定的質量記錄:
供貨商評估記錄、進貨檢驗記錄 、質量部門監(jiān)控記錄
第二章:審核準備
第二章:審核準備
審核前溝通:
o 提前通知受審核部門;
o 審核組內(nèi)部會議;
o 討論疑難問題;
o 提出注意事項;
第三章:審核的實施
審核實施的程序(步驟)
第三章:審核的實施
首次會議的程序
第三章:審核的實施
組長控制審核的全過程
審核路線的展開
可按某一部門某一活動或運作體系的審核路線展開審核工作,審核時可遵循自下而上或自上而下的路線
使用檢查表
留意即使是檢查表內(nèi)容以外的有關不符合點的 線索
收集客觀證據(jù)
通過會見人員、檢查文件和觀察有關活動進行收集
第三章:審核的實施
運用審核技術與決竅
審核的抽樣
審核的驗證
驗證通過感官觀察或測量記錄而獲得的數(shù)據(jù)
做好檢查記錄
記錄下所有的觀察點
評審觀察點以確定不符合點
不確定問題的處理
不合格的處理
第三章:審核的實施
控制審核計劃
控制審核進度
協(xié)調氣氛
保持客觀
審定結果
第三章:審核的實施
依據(jù)檢查表并考慮靈活性
按照檢查表提問
觀察實際情況
按照規(guī)定的程序或要求檢查執(zhí)行情況
遵循審核的三角關系
第三章:審核的實施
詢問適當?shù)膯栴}
從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)
驗證對問題的對答
觀察實際發(fā)生的事情
當發(fā)現(xiàn)不合格時,要調查研究到必要的深度
第三章:審核的實施
提出恰當?shù)膯栴},以常使用5W1H的方法進行提問
第三章:審核的實施
正確的提問方式
開放式
• 鼓勵被審核者自由發(fā)言
請您談談不合格品處理的要求
封閉式
• 肯定或否定的回答
• 有利于確定系統(tǒng)符合特定標準的要求
• 不常使用
這份文件是最新版次
引導式
• 跟進的問題
• 對問題進一步探討
你是按主管的要求進行這項工作的,是這樣的嗎?
第三章:審核的實施
隨機抽樣
適當數(shù)量的樣本,選擇樣本要有代表性
審核員親自抽樣
征得被審核人員同意
應相信樣本
審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項。樣本選定后,按樣本去尋找客觀證據(jù),不應不斷地擴大樣本的品種和數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格。
第三章:審核的實施
依據(jù)客觀證據(jù)
面談所得的信息應再被驗證
責任人的談話可作客觀證據(jù)
非責任人的信息中作線索
第三章:審核的實施
實際(客觀)存在的
不受情緒或偏見影響的
可以闡述的
可以形成文件(書面表達)的
可以是定量的
可以是定性的
與質量有關的
可以被驗證的
第三章:審核的實施
便于下一部門調查
同事之間參閱
需要時查閱(如編制不合格報告和審核報告時)
審核筆記的內(nèi)容
審核不合格的證據(jù)
文件名稱、編號、版次、產(chǎn)品或服務名稱、標識、區(qū)域或工余、設備名稱及所在區(qū)域、記錄名稱/編號/時間/、不合格事實等
審核線索
第三章:審核的實施
立即跟蹤
記下來,稍后跟蹤
忽略,補考慮
當發(fā)現(xiàn)不合格時,要調查研究到必要的深度
為了獲取更全面、更確鑿的客觀讓棗證據(jù)
學會追溯真正原因的審核方法
第三章:審核的實施
記錄不合格事實
注意相關事項
同被審核方負責人確認
回顧上堂課內(nèi)容
第一章:審核概述
第二章:審核策劃和準備
第三章:審核實施
第三章:審核的實施
不合格的確定
不合格的描述
不合格報告
第三章:審核的實施
定義
沒有滿足某個規(guī)定的要求
合同要求
ISO9001相關標準條款
公司質量文件
法律、法規(guī)要求
第三章:審核的實施
種類(按對象分)
體系性不合格
質量體系文件與選定的標準、合同或有關法規(guī)不符
實施性不合格
實際操作與體系文件描述不符
有效性不合格
按規(guī)定要求進行實施,但效果未能達到規(guī)定要求
第三章:審核的實施
種類(按性質分)
嚴重不合格項
第一類不合格項—MAJOR NC
輕微不合格項
一般不合格項,MINOR NC
第三章:審核的實施
嚴重不合格項
o 質量體系與約定的質量體系標準或指定的要求不符
o 造成系統(tǒng)性質區(qū)域性嚴重失效的不合格項(可能由多個輕微不合格說明:比如相同要素在不同的地方均出現(xiàn)不合格)
o 可造成嚴重后果的不合格
第三章:審核的實施
輕微不合格項
o 孤立的人為錯誤
o 文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴重
o 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響
第三章:審核的實施
依據(jù)客觀證據(jù)
確定不符合標準的條款
確定不符合相關的文件要求
是不是孤立次要的問題?
這項不合格是否過于頻繁地發(fā)生?
是嚴重的還是輕微的?
是否有足夠的事實即客觀證據(jù)來支持發(fā)現(xiàn)?
需要采取什么樣的糾正措施?
提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助?
第三章:審核的實施
事實上的準確觀察 (判斷)
在哪里發(fā)現(xiàn)(地點)
發(fā)現(xiàn)了什么(事實)
為什么不合格(原因)
誰在場(職位)
采用專業(yè)術語(正規(guī))
要便于查找(追溯)
利于改進(幫助)
第三章:審核的實施
描述文件的標識/名稱
描述記錄的標識/名稱
描述相關職位/工位
描述設備的編號/名稱
描述不符合的原因
描述不符合標準的條款和文件
第三章:審核的實施
Eg:
有部分供貨商未列于認可供貨商名單上
10月25日采購單項#123及11月20日采購單#456均顯示向供貨商“怡和紙業(yè)有限公司”購買過B=B紙板,而該供貨商未在認可之供貨商名單上
第三章:審核的實施
受審核部門
審核員
不合格報告編號
不合格描述
糾正措施完成情況的驗證結果
第三章:審核的實施
準確清晰地描述不合格事實
確定不合格問題的性質
判斷違反的標準條款
區(qū)分不合格的類型
第三章:審核的實施
時機:現(xiàn)場審核結束之后,末次會議之前,或在審核過程中定期召開
同審核組成員參加
溝通審核信息、線索
協(xié)調審核方向
審核組長作審核總結準備
第三章:審核的實施
時機:在末次會議之前的審核組會議中,審核組長要對審核的觀察結果作一次匯總分析:
從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析(發(fā)生的部門、要素、性質、類型)
從發(fā)展的趨勢分析(上次與本次的比較)
從體系運行狀況對產(chǎn)品質量的影響情況分析
總結質量體系的優(yōu)缺點
第三章:審核的實施
審核組長應
宣讀審核結果及其證據(jù)
澄清誤解和錯誤
解釋不符合點并取得被審核者的認可
對審核結果如有效性、控制、實施等方面作出結論
第四章:審核報告
審核報告的目的
審核報告的內(nèi)容
審核報告案例
第四章:審核報告
將所作的結論通知管理階層
對審核發(fā)現(xiàn)的結果作出適當?shù)目偨Y
讓管理層作出響應
討論必要的糾正措施和跟進日期
對必要的措施達成協(xié)議
提供合適的審核結論
第四章:審核報告
審核的范圍和目的
審核計劃、審核小組成員、被審核者代表和審核日期的細節(jié)
所審核的文件
不符合的觀察及頒布情況
審核小組對被審核者對有關文件和質量標準的符合程序所作的判斷
該系統(tǒng)達到規(guī)定的質量目標的能力
審核報告分發(fā)表
第四章:審核報告
審核報告、不合格報告、檢查表
第五章:糾正措施
糾正措施的重要性
糾正措施的制定與
認可
糾正措施的實施
跟蹤和驗證
第五章:糾正措施
糾正措施的重要性是由內(nèi)部質量體系審核的目的決定的
內(nèi)部質量審核的目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質量體系的問題,查出原因,采取糾正措施加以消除,以避免不合格的再發(fā)生,從而使質量體系得到不斷的改進
第五章:糾正措施
由不合格項目的責任部門對問題發(fā)生的原因進行分析
根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃
采取必要的補救措施
審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議
糾正措施應經(jīng)過受審核方負責人認可
第五章:糾正措施
修改現(xiàn)有的文件
對現(xiàn)有人員進行培訓
改進現(xiàn)行工作方法,使之與文件相符
增加資源
第五章:糾正措施
短期措施
針對具體的不合格事實采取補救措施
長期措施
針對不合格事實的根源采取預防措施
第五章:糾正措施
某公司在一次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn):QC員A與QC員B同時在全檢客戶C的D類產(chǎn)品,詢問“墨屎”一質量事故的放行標準時,A回答其直徑不超過1mm且不在產(chǎn)品正面時,可接受,B回答其直徑不超過2mm且不在logo位時,可接受,由此判定QC員A與B的對產(chǎn)品D的判定標準不統(tǒng)一
第五章:糾正措施
短期措施:
對照檢驗標準考核,QC員B對產(chǎn)品允收標準判定有誤,撤消其對該產(chǎn)品的檢驗資格
由QC員A全面翻查QC員B檢驗的產(chǎn)品,以防不合格品流到客戶
長期措施:
加強QC員的培訓,使之統(tǒng)一認識
QC上崗對貨品進行檢驗前,先進行貨品允收入標準的考核,合格后方可上崗
第五章:糾正措施
驗證時間
在不合格報告中規(guī)定的糾正到期時驗證(含短期及長期糾正措施)
若有文件更改,須在文件生效日期后方可驗證
第五章:糾正措施
驗證內(nèi)容:
計劃是否按規(guī)定日期完成?
完成后是否有效?
自采取糾正措施以來,是否還有類似不合格項發(fā)生?
實施情況是否有記錄可查?
如引起質量文件修改,是否按文件控制程序執(zhí)行?
第五章:糾正措施
驗證記錄:
驗證記錄就簡明扼要地說明驗證的內(nèi)容和結論
如驗證結果為不能關閉該份不合格報告,應注明繼續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報告的編號
第六章:審核員的素質和技巧
審核員的素質
思想開闊
成熟
良好的判斷、分析技巧和追根究底的能力
善于學習的能力
以闊大的透視方法去了解復雜運作的能力
了解整個機構內(nèi)每個單元角色
圓滑的外交技巧
良好的聆聽者
良好的溝通者
堅持原則
第六章:審核員的素質和技巧
審核員應具備的道德修養(yǎng)
獲取和公正地評價客觀證據(jù)
不會因害怕或傾向而偏離審核的目的
執(zhí)行審核時,不為其它事物分心
集中所有精力進行審核
不能因毫無依據(jù)的外在壓力而改變結論
尊重受審核方和一切在審核中有聯(lián)系的人
第六章:審核員的素質和技巧
審核員應具備的技巧
溝通技巧
利用語言、面部表情及身體語言進行溝通
交往技巧
不可有消極行為
不可有偏激行為
第六章:審核員的素質和技巧
審核員正確的工作方法
避免以審訊者的語氣提問
以開放的態(tài)度聽取他人的意見
保質客觀的態(tài)度
不超越權限
如實報告缺陷
提出專業(yè)性和建設性的意見
少講、多看、多問、多聽
選擇正確的對象,正確地提出問題
各種提問方式相結合
提 問與索看相結合
考核
考核的目的
管理者代表認可審核資格
對內(nèi)部審核知識的掌握程度
熟悉不合格的描述及判定
表格與文件
現(xiàn)在起,思索并制訂檢查表
看通看懂全部的程序文件及作業(yè)指引,才能進行內(nèi)部審核
總結
回顧
質量體系內(nèi)部審核員培訓(ppt)
質量體系內(nèi)部審核員培訓!
Sun Keung Printing Factory
ISO前言
所要討論的議題
第一章:審核概述
第二章:審核策劃和準備
第三章:審核實施
第四章:審核報告
第五章:糾正措施
第六章:審核員的素質和
技巧
第一章:審核概述
什么叫質量體系審核:
確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準和文件;質量體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系統(tǒng)的、獨立的審查
特點:
就其審核內(nèi)容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”;就其審核方式來說是其“系統(tǒng)性”和“獨立性”
第一章:審核概述
審核的分類:
第一方審核:一個企業(yè)(或組織)對其自身的質量體系進行的審核
第二方審核:一般指客戶驗廠
第三方審核:認證機構認證注冊
第一章:審核概述
內(nèi)部審核的目的:
依據(jù)某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系;
驗證組織自身的質量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行;
作為一種重要的管理手段和自我改進的機制,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預防措施,使體系不斷完善,不斷改進。
在外部審核前作好準備
第一章:審核概述
審核的特點:
正規(guī)性
系統(tǒng)性
獨立性
是一個抽樣的過程
第一章:審核概述
審核的正規(guī)性:
審核依據(jù)正式特定的要求進行
審核必須按正式程序進行;
審核只能由資格的人員進行
審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷
審核結果必須有正式報告和記錄
第一章:審核概述
審核的系統(tǒng)性:
是對所選擇的質量體系標準所有適用要素的審核
是對公司組織架構圖中所有相關部門的審核;
審核過程是系統(tǒng)的過程
第一章:審核概述
審核的獨立性:
審核員必須與被審核的工作無直接責任
審核是一個抽樣過程
對其中某個項目全過程的抽樣
第一章:審核概述
審核的依據(jù):
合同要求
質量文件
ISO9001:2000標準
法律、法規(guī)
審核的范圍:
要素:與審核所依據(jù)的標準有關;
場所:部門及地區(qū)
活動:與產(chǎn)品質量有關的活動,主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍
第一章:審核概述
審核的時機:
常規(guī)審核:
按預先編制的審核計劃進行,如年度審核計劃;
質量體系建立并試運行一段時間之后;
特殊情況下的追加審核:
發(fā)生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴;
組織的領導層、隸屬關系、內(nèi)部機構、產(chǎn)品、質量方針和目標等較大改變;
即將進行第二方、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核;
第三方審核后獲得認證注冊資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格
第一章:審核概述
審核的基本程序:
審核準備
審核實施
審核報告
審核跟蹤和驗證
第二章:審核準備
四大步驟:
確定審核組
編制審核實施計劃
制訂檢查表
審核前溝通
第二章:審核準備
審核組的確定:
管理者代表任命審核組長及成員
審核組長的選定:
審核員的選定:
第二章:審核準備
審核實施計劃的編制:
第二章:審核準備
檢查表的制訂:
第二章:審核準備
檢驗表的作用:
指導審核整個過程的路線圖
明確審核要點和方法
確保審核的覆蓋率
減少審核組組員之間不必要的重復
保持審核的方向和節(jié)奏
體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化
作為審核的記錄檔案
第二章:審核準備
編制時的準備工作:
第二章:審核準備
檢查表的要求:
第二章:審核準備
檢查表的基本內(nèi)容:
第二章:審核準備
檢查表的四要素(3W1H)
Where:去哪里----地點
Who :找誰----被審核人
What :查什么---檢查要點
How :如何檢查---驗證方法(包括抽樣數(shù))
第二章 :審核準備
例:采購部抽一份訂單,看什么、找什么:
合格供貨商清單:
有否合格供貨商清單
該供貨商是否名列清單內(nèi)
該清單是否經(jīng)過審批,是否包括所有外購、外協(xié)分從方
該供貨商的檔案
有否規(guī)定的質量記錄:
供貨商評估記錄、進貨檢驗記錄 、質量部門監(jiān)控記錄
第二章:審核準備
第二章:審核準備
審核前溝通:
o 提前通知受審核部門;
o 審核組內(nèi)部會議;
o 討論疑難問題;
o 提出注意事項;
第三章:審核的實施
審核實施的程序(步驟)
第三章:審核的實施
首次會議的程序
第三章:審核的實施
組長控制審核的全過程
審核路線的展開
可按某一部門某一活動或運作體系的審核路線展開審核工作,審核時可遵循自下而上或自上而下的路線
使用檢查表
留意即使是檢查表內(nèi)容以外的有關不符合點的 線索
收集客觀證據(jù)
通過會見人員、檢查文件和觀察有關活動進行收集
第三章:審核的實施
運用審核技術與決竅
審核的抽樣
審核的驗證
驗證通過感官觀察或測量記錄而獲得的數(shù)據(jù)
做好檢查記錄
記錄下所有的觀察點
評審觀察點以確定不符合點
不確定問題的處理
不合格的處理
第三章:審核的實施
控制審核計劃
控制審核進度
協(xié)調氣氛
保持客觀
審定結果
第三章:審核的實施
依據(jù)檢查表并考慮靈活性
按照檢查表提問
觀察實際情況
按照規(guī)定的程序或要求檢查執(zhí)行情況
遵循審核的三角關系
第三章:審核的實施
詢問適當?shù)膯栴}
從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)
驗證對問題的對答
觀察實際發(fā)生的事情
當發(fā)現(xiàn)不合格時,要調查研究到必要的深度
第三章:審核的實施
提出恰當?shù)膯栴},以常使用5W1H的方法進行提問
第三章:審核的實施
正確的提問方式
開放式
• 鼓勵被審核者自由發(fā)言
請您談談不合格品處理的要求
封閉式
• 肯定或否定的回答
• 有利于確定系統(tǒng)符合特定標準的要求
• 不常使用
這份文件是最新版次
引導式
• 跟進的問題
• 對問題進一步探討
你是按主管的要求進行這項工作的,是這樣的嗎?
第三章:審核的實施
隨機抽樣
適當數(shù)量的樣本,選擇樣本要有代表性
審核員親自抽樣
征得被審核人員同意
應相信樣本
審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項。樣本選定后,按樣本去尋找客觀證據(jù),不應不斷地擴大樣本的品種和數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格。
第三章:審核的實施
依據(jù)客觀證據(jù)
面談所得的信息應再被驗證
責任人的談話可作客觀證據(jù)
非責任人的信息中作線索
第三章:審核的實施
實際(客觀)存在的
不受情緒或偏見影響的
可以闡述的
可以形成文件(書面表達)的
可以是定量的
可以是定性的
與質量有關的
可以被驗證的
第三章:審核的實施
便于下一部門調查
同事之間參閱
需要時查閱(如編制不合格報告和審核報告時)
審核筆記的內(nèi)容
審核不合格的證據(jù)
文件名稱、編號、版次、產(chǎn)品或服務名稱、標識、區(qū)域或工余、設備名稱及所在區(qū)域、記錄名稱/編號/時間/、不合格事實等
審核線索
第三章:審核的實施
立即跟蹤
記下來,稍后跟蹤
忽略,補考慮
當發(fā)現(xiàn)不合格時,要調查研究到必要的深度
為了獲取更全面、更確鑿的客觀讓棗證據(jù)
學會追溯真正原因的審核方法
第三章:審核的實施
記錄不合格事實
注意相關事項
同被審核方負責人確認
回顧上堂課內(nèi)容
第一章:審核概述
第二章:審核策劃和準備
第三章:審核實施
第三章:審核的實施
不合格的確定
不合格的描述
不合格報告
第三章:審核的實施
定義
沒有滿足某個規(guī)定的要求
合同要求
ISO9001相關標準條款
公司質量文件
法律、法規(guī)要求
第三章:審核的實施
種類(按對象分)
體系性不合格
質量體系文件與選定的標準、合同或有關法規(guī)不符
實施性不合格
實際操作與體系文件描述不符
有效性不合格
按規(guī)定要求進行實施,但效果未能達到規(guī)定要求
第三章:審核的實施
種類(按性質分)
嚴重不合格項
第一類不合格項—MAJOR NC
輕微不合格項
一般不合格項,MINOR NC
第三章:審核的實施
嚴重不合格項
o 質量體系與約定的質量體系標準或指定的要求不符
o 造成系統(tǒng)性質區(qū)域性嚴重失效的不合格項(可能由多個輕微不合格說明:比如相同要素在不同的地方均出現(xiàn)不合格)
o 可造成嚴重后果的不合格
第三章:審核的實施
輕微不合格項
o 孤立的人為錯誤
o 文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴重
o 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響
第三章:審核的實施
依據(jù)客觀證據(jù)
確定不符合標準的條款
確定不符合相關的文件要求
是不是孤立次要的問題?
這項不合格是否過于頻繁地發(fā)生?
是嚴重的還是輕微的?
是否有足夠的事實即客觀證據(jù)來支持發(fā)現(xiàn)?
需要采取什么樣的糾正措施?
提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助?
第三章:審核的實施
事實上的準確觀察 (判斷)
在哪里發(fā)現(xiàn)(地點)
發(fā)現(xiàn)了什么(事實)
為什么不合格(原因)
誰在場(職位)
采用專業(yè)術語(正規(guī))
要便于查找(追溯)
利于改進(幫助)
第三章:審核的實施
描述文件的標識/名稱
描述記錄的標識/名稱
描述相關職位/工位
描述設備的編號/名稱
描述不符合的原因
描述不符合標準的條款和文件
第三章:審核的實施
Eg:
有部分供貨商未列于認可供貨商名單上
10月25日采購單項#123及11月20日采購單#456均顯示向供貨商“怡和紙業(yè)有限公司”購買過B=B紙板,而該供貨商未在認可之供貨商名單上
第三章:審核的實施
受審核部門
審核員
不合格報告編號
不合格描述
糾正措施完成情況的驗證結果
第三章:審核的實施
準確清晰地描述不合格事實
確定不合格問題的性質
判斷違反的標準條款
區(qū)分不合格的類型
第三章:審核的實施
時機:現(xiàn)場審核結束之后,末次會議之前,或在審核過程中定期召開
同審核組成員參加
溝通審核信息、線索
協(xié)調審核方向
審核組長作審核總結準備
第三章:審核的實施
時機:在末次會議之前的審核組會議中,審核組長要對審核的觀察結果作一次匯總分析:
從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析(發(fā)生的部門、要素、性質、類型)
從發(fā)展的趨勢分析(上次與本次的比較)
從體系運行狀況對產(chǎn)品質量的影響情況分析
總結質量體系的優(yōu)缺點
第三章:審核的實施
審核組長應
宣讀審核結果及其證據(jù)
澄清誤解和錯誤
解釋不符合點并取得被審核者的認可
對審核結果如有效性、控制、實施等方面作出結論
第四章:審核報告
審核報告的目的
審核報告的內(nèi)容
審核報告案例
第四章:審核報告
將所作的結論通知管理階層
對審核發(fā)現(xiàn)的結果作出適當?shù)目偨Y
讓管理層作出響應
討論必要的糾正措施和跟進日期
對必要的措施達成協(xié)議
提供合適的審核結論
第四章:審核報告
審核的范圍和目的
審核計劃、審核小組成員、被審核者代表和審核日期的細節(jié)
所審核的文件
不符合的觀察及頒布情況
審核小組對被審核者對有關文件和質量標準的符合程序所作的判斷
該系統(tǒng)達到規(guī)定的質量目標的能力
審核報告分發(fā)表
第四章:審核報告
審核報告、不合格報告、檢查表
第五章:糾正措施
糾正措施的重要性
糾正措施的制定與
認可
糾正措施的實施
跟蹤和驗證
第五章:糾正措施
糾正措施的重要性是由內(nèi)部質量體系審核的目的決定的
內(nèi)部質量審核的目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質量體系的問題,查出原因,采取糾正措施加以消除,以避免不合格的再發(fā)生,從而使質量體系得到不斷的改進
第五章:糾正措施
由不合格項目的責任部門對問題發(fā)生的原因進行分析
根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃
采取必要的補救措施
審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議
糾正措施應經(jīng)過受審核方負責人認可
第五章:糾正措施
修改現(xiàn)有的文件
對現(xiàn)有人員進行培訓
改進現(xiàn)行工作方法,使之與文件相符
增加資源
第五章:糾正措施
短期措施
針對具體的不合格事實采取補救措施
長期措施
針對不合格事實的根源采取預防措施
第五章:糾正措施
某公司在一次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn):QC員A與QC員B同時在全檢客戶C的D類產(chǎn)品,詢問“墨屎”一質量事故的放行標準時,A回答其直徑不超過1mm且不在產(chǎn)品正面時,可接受,B回答其直徑不超過2mm且不在logo位時,可接受,由此判定QC員A與B的對產(chǎn)品D的判定標準不統(tǒng)一
第五章:糾正措施
短期措施:
對照檢驗標準考核,QC員B對產(chǎn)品允收標準判定有誤,撤消其對該產(chǎn)品的檢驗資格
由QC員A全面翻查QC員B檢驗的產(chǎn)品,以防不合格品流到客戶
長期措施:
加強QC員的培訓,使之統(tǒng)一認識
QC上崗對貨品進行檢驗前,先進行貨品允收入標準的考核,合格后方可上崗
第五章:糾正措施
驗證時間
在不合格報告中規(guī)定的糾正到期時驗證(含短期及長期糾正措施)
若有文件更改,須在文件生效日期后方可驗證
第五章:糾正措施
驗證內(nèi)容:
計劃是否按規(guī)定日期完成?
完成后是否有效?
自采取糾正措施以來,是否還有類似不合格項發(fā)生?
實施情況是否有記錄可查?
如引起質量文件修改,是否按文件控制程序執(zhí)行?
第五章:糾正措施
驗證記錄:
驗證記錄就簡明扼要地說明驗證的內(nèi)容和結論
如驗證結果為不能關閉該份不合格報告,應注明繼續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報告的編號
第六章:審核員的素質和技巧
審核員的素質
思想開闊
成熟
良好的判斷、分析技巧和追根究底的能力
善于學習的能力
以闊大的透視方法去了解復雜運作的能力
了解整個機構內(nèi)每個單元角色
圓滑的外交技巧
良好的聆聽者
良好的溝通者
堅持原則
第六章:審核員的素質和技巧
審核員應具備的道德修養(yǎng)
獲取和公正地評價客觀證據(jù)
不會因害怕或傾向而偏離審核的目的
執(zhí)行審核時,不為其它事物分心
集中所有精力進行審核
不能因毫無依據(jù)的外在壓力而改變結論
尊重受審核方和一切在審核中有聯(lián)系的人
第六章:審核員的素質和技巧
審核員應具備的技巧
溝通技巧
利用語言、面部表情及身體語言進行溝通
交往技巧
不可有消極行為
不可有偏激行為
第六章:審核員的素質和技巧
審核員正確的工作方法
避免以審訊者的語氣提問
以開放的態(tài)度聽取他人的意見
保質客觀的態(tài)度
不超越權限
如實報告缺陷
提出專業(yè)性和建設性的意見
少講、多看、多問、多聽
選擇正確的對象,正確地提出問題
各種提問方式相結合
提 問與索看相結合
考核
考核的目的
管理者代表認可審核資格
對內(nèi)部審核知識的掌握程度
熟悉不合格的描述及判定
表格與文件
現(xiàn)在起,思索并制訂檢查表
看通看懂全部的程序文件及作業(yè)指引,才能進行內(nèi)部審核
總結
回顧
質量體系內(nèi)部審核員培訓(ppt)
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