2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程(doc)
[pic] 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 培訓(xùn)教程 總綱 [pic] ISO 9000族的發(fā)展和ISO9000認(rèn)證 [pic] 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的原則 [pic] 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 [pic] 2000版ISO9001的變更 [pic] 允許的刪減 [pic] ISO9001的用途 [pic] 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 [pic] 質(zhì)量管理體系12項(xiàng)原理 [pic] 術(shù)語(yǔ)概念圖 [pic] 標(biāo)準(zhǔn)理解 1. ISO 9000族的發(fā)展和ISO9000認(rèn)證 定義：1. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，簡(jiǎn)稱(chēng)ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非 政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 2. ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)：指由ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 3.IAF—國(guó)際認(rèn)可論壇 4.CNAB—中國(guó)進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì) 5.CQC—中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心 在廣泛征求意見(jiàn)，綜合考慮各行業(yè)要求的基礎(chǔ)上，ISO組織分別于1987年和1994年 先后發(fā)布了第一、二版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并逐漸完善整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族，世界各國(guó)積極響應(yīng)，紛紛將之轉(zhuǎn)化為本國(guó)標(biāo)準(zhǔn) ，等同或等效使用，認(rèn)證企業(yè)數(shù)量迅速增加。目前，通過(guò)ISO 9000認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)數(shù)十萬(wàn)，我國(guó)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過(guò)兩萬(wàn)家。 國(guó)際認(rèn)可論壇 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) IAF CNAB/CNACR CQC等 二、 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定原則 [pic] 使用于任何規(guī)模的所有生產(chǎn)和服務(wù)組織 [pic] 使用簡(jiǎn)便、表達(dá)清晰、便于翻譯、易于理解 [pic] 能夠?qū)①|(zhì)量管理體系與組織的運(yùn)行聯(lián)系起來(lái) [pic] 為組織的改進(jìn)實(shí)施提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) [pic] 更大程度著地眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意 [pic] 與其他管理體系兼容，如ISO14000環(huán)境管理體系等 [pic] 為特殊行業(yè)如航空、汽車(chē)、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并 闡明這些組織的基本需求和利益 三、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 |核心標(biāo)準(zhǔn) |其他標(biāo)準(zhǔn) | |ISO 9000基本原理和術(shù)語(yǔ) |ISO 10012測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證 | |ISO 9001質(zhì)量管理體系－要求 |要求 | |ISO 9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 | | |ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 | | |技術(shù)報(bào)告（TR） |小冊(cè)子 | |ISO/TR 10006項(xiàng)目管理指南 |質(zhì)量管理原理、選擇和使用指| |ISO/TR 10007技術(shù)狀態(tài)管理指南 |南 | |ISO/TR 10013質(zhì)量管理體系文件指南 |ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用 | |ISO/TR 10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 | | |ISO/TR 10015教育和培訓(xùn)指南 | | |ISO/TR 10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用 | | 四、2000 版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的變更 [pic] 標(biāo)題的變更 2000版：質(zhì)量管理體系——要求 1994版：質(zhì)量保證模式 變更反映2000版ISO9001包括了“產(chǎn)品的質(zhì)量保證”和“顧客滿意”兩方面內(nèi)容 [pic] ISO9001結(jié)構(gòu)的變更 |ISO9000－87 ISO9000－94 ISO9000－2000 | |歷史性綜合 |戰(zhàn)術(shù)性換版 |戰(zhàn)略性換版 | |6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) |22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) |5項(xiàng)加技術(shù)報(bào)告書(shū) | |主要針對(duì)制造業(yè)由其是較大|補(bǔ)充內(nèi)容、擴(kuò)大范圍 |充分考慮一切組織,包括小企 | |企業(yè) |開(kāi)始考慮服務(wù)業(yè)應(yīng)用 |業(yè)、服務(wù)業(yè) | | |按產(chǎn)品導(dǎo)向建立20個(gè)要素 |按過(guò)程導(dǎo)向建立PDCA循環(huán) | | | | | [pic] 供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)的變更 2000版：供 方 組 織 顧 客 1994版：分供方 供 方 顧 客 [pic] 內(nèi)容變化 1. 確定質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原理和質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)原理 2. 強(qiáng)化最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的作用和責(zé)任 3. 規(guī)范了與顧客有關(guān)過(guò)程的管理 4. 增加了對(duì)數(shù)據(jù)分析和處理的要求 5. 加強(qiáng)人力資源的管理 6. 文件花的強(qiáng)制要求弱化 五、允許的刪減 1. 刪減的原因 [pic] 組織的產(chǎn)品性質(zhì) [pic] 顧客的要求 [pic] 適用的法規(guī)要求 2. 刪減的原則 [pic] 不影響組織能力 [pic] 不免除組織責(zé)任 [pic] 僅限于第7條“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求 [pic] 超出允許的刪除范圍，即使?jié)M足法規(guī)要求，也不應(yīng)聲明符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，即不 能予以認(rèn)證 3. 刪減的掌握 [pic] 來(lái)料加工企業(yè)，可以刪減“7.3設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)”條款 [pic] 沒(méi)有設(shè)計(jì)職能的獨(dú)立的制造企業(yè)，可以刪減“7.3設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)”條款 [pic] 不涉及顧客財(cái)產(chǎn)的組織，可以刪減“7.5.3顧客財(cái)產(chǎn)”條款 [pic] 不使用測(cè)量和監(jiān)控裝置的組織，可以刪減“7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制”條款 [pic] 對(duì)提供例行服務(wù)的服務(wù)性組織，如旅店、餐館、商店、貿(mào)易公司、報(bào)關(guān)行、物業(yè)管理 公司等，可以刪減“7.3設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)”條款 [pic] 具有設(shè)計(jì)職能的組織，不能刪減“7.3設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)”條款，不管其是否獲1994版ISO9 002認(rèn)證 [pic] 具有設(shè)計(jì)職能的組織，因獲1994版ISO9002認(rèn)證而取得出口產(chǎn)品質(zhì)量許可證（法規(guī)規(guī)定 可以），但仍不能刪減“7.3設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)”條款，否則不能給予2000版ISO9001認(rèn)證 六、ISO9001的用途說(shuō)明 [pic] 用作組織內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系,實(shí)施、認(rèn)證或合同需要； [pic] 用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力 ； [pic] 用于體系有效運(yùn)用,建立持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程,以不斷增強(qiáng)顧客滿意 ——目的不是要強(qiáng)行使質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)或文件的統(tǒng)一 ——是對(duì)產(chǎn)品的特定技術(shù)要求的補(bǔ)充 ——適用于所有組織而不管其型式、規(guī)模和提供產(chǎn)品如何 七、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南 為成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所 有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管 理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一. |質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南 | |(根據(jù)ISO/TC176/SC2/WG15的文件編譯) | |在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000年版的制訂過(guò)程中，引入了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則， | |并將其作為標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)。ISO和IAF的聯(lián)合工作組就ISO9000標(biāo)準(zhǔn)向200| |0年版的過(guò)渡，對(duì)認(rèn)證注冊(cè)/機(jī)構(gòu)的審核員以及其他與認(rèn)證/注冊(cè)工作相關(guān) | |的人員提出了掌握和理解新知識(shí)的要求，其中包括對(duì)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的| |理解。在此將ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的一些文件編譯成文 | |，以供廣大審核員以及與認(rèn)證/注冊(cè)工作相關(guān)人員參考。 | |一. 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則產(chǎn)生的背景 | |隨著全球競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，質(zhì)量管理越來(lái)越成為所有組織管理工作的重點(diǎn)| |。一個(gè)組織應(yīng)具有怎樣的組織文化，以保證向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品呢？| |ISO/TC176/SC2/WG15結(jié)合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)2000年版制訂工作的需要，通過(guò)廣 | |泛的顧客調(diào)查制訂成了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。 | |質(zhì)量管理八項(xiàng)原則最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125號(hào)文件《質(zhì)量管理原則及| |其應(yīng)用指南》發(fā)布，在ISO/TC176召開(kāi)的特拉維夫會(huì)議前以絕對(duì)多數(shù)的贊同| |票得到通過(guò)。為了能對(duì)質(zhì)量管理原則的定義取得高度的一致，又編制了僅| |包含質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130《質(zhì)量管理原| |則》。在1997年9月27日至29日召開(kāi)的哥本哈根會(huì)議上，36個(gè)投票國(guó)以32票| |贊同4票反對(duì)通過(guò)了該文件，并由ISO/TC176/SC2/N376號(hào)文件予以發(fā)布。 | |二. 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南 | |原則1 - 以顧客為中心 | |組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧| |客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。 | |實(shí)施本原則要開(kāi)展的活動(dòng)： | |◆全面地理解顧客對(duì)于產(chǎn)品、價(jià)格、可依靠性等方面的需求和期望。 | |◆謀求在顧客和其他受益者(所有者、員工、供方、社會(huì))的需求和期望之 | |間的平衡。 | |◆將這些需求和期望傳達(dá)至整個(gè)組織。 | |◆測(cè)定顧客的滿意度并為此而努力。 | |◆管理與顧客之間的關(guān)系。 | |實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： | |◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 | |使得整個(gè)組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。 | |◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求和期望相關(guān)聯(lián)。 | |◆對(duì)于運(yùn)作管理 能夠改進(jìn)組織滿足顧客需求的業(yè)績(jī)。 | |◆對(duì)于人力資源管理 保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識(shí)與技能。 | |原則2 -領(lǐng)導(dǎo)作用 | |領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能| |充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 | |實(shí)施本原則要開(kāi)展的活動(dòng)： | |◆努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。 | |◆了解外部環(huán)境條件的變化并對(duì)此作出響應(yīng)。 | |◆考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)等所有受益者的需求。 | |◆明確地提出組織未來(lái)的前景。 | |◆在組織的各個(gè)層次樹(shù)立價(jià)值共享和精神道德的典范。 | |◆建立信任感、消除恐懼心理。 | |◆向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。 | |◆鼓舞、激勵(lì)和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 | |◆進(jìn)行開(kāi)放式的和真誠(chéng)的相互交流。 | |◆教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。 | |◆設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 | |◆推行組織的戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。 | |實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： | |◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 組織的未來(lái)有明確的前景。 | |◆對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 將組織未來(lái)的前景轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)。 | |◆對(duì)于運(yùn)作管理 通過(guò)授權(quán)和員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 | |◆對(duì)于人力資源管理 | |具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動(dòng)力隊(duì)伍。 | |原則3 - 全員參與 | |各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶| |來(lái)受益。 | |實(shí)施本原則員工要開(kāi)展的活動(dòng)： | |◆承擔(dān)起解決問(wèn)題的責(zé)任。 | |◆主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)進(jìn)行改進(jìn)。 | |◆主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)來(lái)加強(qiáng)他們的技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 | |◆在團(tuán)隊(duì)中自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 | |◆關(guān)注為顧客創(chuàng)造價(jià)值。 | |◆對(duì)組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。 | |◆更好地向顧客和社會(huì)展示自己的組織。 | |◆從工作中得到滿足感。 | |◆作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪。 | |實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： | |◆對(duì)于方針和...
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