藥品召回的可能難題

 作者:韋紹鋒    92



5月25、27日,《醫(yī)藥經(jīng)濟報》在重要版面刊登了有關(guān)23家全國知名制藥企業(yè)在武漢簽名承諾實施藥品召回制的報道,這種企業(yè)自發(fā)組織并提倡的制度于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言無疑是一個進步的表現(xiàn),但另一方面,新生事物往往會遭遇成長之困,思考當前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境,我們無法忽視藥品召回實際操作過程中可能遇到的難題,只有在認清難題的基礎(chǔ)上,才有可能更健康藥品召回制推向推進。


  藥品召回遭遇的第一道難道是召回成本,這其中包括藥品生產(chǎn)銷售各環(huán)節(jié)業(yè)已生成的成本和企業(yè)為召回藥品需投入的新成本。即便是默克、輝瑞這樣的跨國大企業(yè),在遇到藥品召回時都需要付出高額成本——據(jù)稱在上一年度的“萬絡(luò)事件”中,默克因產(chǎn)品召回等問題就損失了25億美元。中國藥品召回雖然不必像默克那樣支出巨額費用,但同樣需要付出較高的成本,于實力雄厚企業(yè)而言,還可以承受召回成本以及召回事件對企業(yè)帶來的影響,但如果是中小企業(yè)主打品種、或者利潤品種出現(xiàn)缺陷,那么召回無疑將影響到企業(yè)的生存發(fā)展,此時,企業(yè)還會自覺自愿召回藥品嗎?在“藥品召回倡議書”中,還要求企業(yè)面向消費者公開,以期徹底地召回缺陷藥品。而面向消費者公開就必須擁有告知途徑,這一途徑通常是媒體,如果缺陷產(chǎn)品全國流通,那么就必須告知全國人民,而且越全面、越深入就越好,企業(yè)還需要付出較高的告知成本。如果產(chǎn)品對使用者身體已經(jīng)形成傷害,那么即便是召回了藥品也無法推托責任,企業(yè)還必須面對系列訴訟問題,支付相應的時間成本、賠償成本。


  召回是否徹底同樣是企業(yè)面臨的難題。例如在告知不充分的前提下,無疑是很難徹底召回藥品的,這等于不能徹底消除缺陷藥品對消費者的影響。再者,藥品經(jīng)銷商因為藥品召回可能與生產(chǎn)商產(chǎn)生矛盾,因為配合藥品生產(chǎn)商召回藥品得到的利益可能遠遠比繼續(xù)銷售藥品獲得的利益低。舉個簡單的例子,從今年3月1日起,鎮(zhèn)靜安眠藥三唑侖由以往的“按第二類精神藥品管理”調(diào)整為“按第一類精神藥品管理”,因此三唑侖制劑統(tǒng)一納入麻醉藥品經(jīng)營渠道經(jīng)營。為此,生產(chǎn)三唑侖的企業(yè)曾經(jīng)向經(jīng)銷商召回藥品,但經(jīng)銷商在把藥品款項打給企業(yè)后,謊稱藥品已經(jīng)銷售完畢,暗地里卻仍然繼續(xù)銷售該藥品,牟取中間利潤。在企業(yè)自愿、自主進行的藥品召回中,完全有可能遇到相信的情況。


  僅靠企業(yè)自律以達到藥品廣泛召回令人疑惑。中國目前尚無藥品召回的具體規(guī)定,在武漢市藥品監(jiān)督管理局新近倡導的藥品召回制中,也沒有涉及標準問題,企業(yè)是否召回藥品完全依靠企業(yè)自我掂量,隨意性大,有些存在缺陷的藥品仍然在市場上流通可能消費者并無損害,而企業(yè)卻因判斷不準而召回了,那么對企業(yè)而言無疑是多余的,這正是自律、隨意性所決定的。


  隨著越來越多的人正確認識藥物不良反應,企業(yè)在藥品召回中風險也有所下降,因此藥品召回制度受到多家全國知名醫(yī)藥企業(yè)的青睞、參與和支持。筆者認為,國家有關(guān)管理部門在目前制藥企業(yè)普遍對藥品召回制度呼聲日高的前提下,考慮制定中國藥品召回相關(guān)規(guī)章制度,出臺相關(guān)的藥品召回標準,以促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更有力地保障人民群眾的身體健康和生命安全。

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