市場廣闊

　　目前，因 POCT在國外的發(fā)展已有多年，有些國外企業(yè)的單個產(chǎn)品年銷售額都能達(dá)到幾十億美元，但 POCT在我國仍屬新生產(chǎn)業(yè)。楊瑞馥說，目前我國已經(jīng)加大對 POCT產(chǎn)業(yè)的扶持，總的扶持規(guī)模將上百億元。那么，POCT的市場究竟在哪里呢？

　　軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所生物診斷研究室主任張賀秋指出，我國 8.3億人口生活在農(nóng)村，鄉(xiāng)村與社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)將是 POCT產(chǎn)品推廣與應(yīng)用的最大市場。吳太虎認(rèn)為，“臨床快速診斷試劑與裝備以其易用、快速的優(yōu)點，應(yīng)為基層醫(yī)療的首選，政府較少投入亦可使民眾享受檢驗服務(wù)?！?/p>

　　我國的 POCT產(chǎn)品銷售狀況也表明，目前的POCT的臨床應(yīng)用主要進(jìn)入到國內(nèi)基層醫(yī)院和 OTC藥店零售端，而在大型的二、三級醫(yī)院中應(yīng)用還不多。其中的原因除了國內(nèi)的綜合性醫(yī)院傳統(tǒng)檢驗科室與臨床科室在開展 POCT存在利益之爭外，POCT儀器在檢驗科的適用性也值得改進(jìn)。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申說：“我們醫(yī)院 POCT儀器是比較少的。我們的檢驗速度非常快，多數(shù)情況下，POCT儀器的“快”并不比我們的常規(guī)檢測更有優(yōu)勢。另外，我們的常規(guī)檢測結(jié)果更準(zhǔn)，一流的設(shè)施、嚴(yán)格的規(guī)范、先進(jìn)的技術(shù)都保證了結(jié)果的準(zhǔn)確性。這讓臨床在許多情況下放棄了不少 POCT儀器。”

　　不過，既然在綜合性醫(yī)院目前產(chǎn)品進(jìn)入還很少，也表明了目前 POCT產(chǎn)品還有許多發(fā)展空間。我國著名檢驗學(xué)家楊振華教授認(rèn)為，“將來的檢驗將更接近患者并分布在整個醫(yī)院和社區(qū)門診部，美國在近期多到 80％的實驗室工作將在距離患者只有幾步遠(yuǎn)的儀器上完成，中央實驗室仍將存在，來處理和分析床邊儀器不能檢測的標(biāo)本。”叢玉隆教授認(rèn)為，“在未來5~10年內(nèi)，POCT應(yīng)該達(dá)到檢查的 70%~80％以上，基本改變目前的檢驗格局；當(dāng)然中心實驗室也應(yīng)該存在，主要進(jìn)行一些復(fù)雜的實驗?！?/p>

　　另外，隨著國內(nèi)老齡化社會的到來，患慢性?。ㄌ悄虿?、冠心病、肝腎病）的人愈來愈多，他們不僅希望得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要能進(jìn)行自我檢驗，更為簡單、更易掌握的 POCT技術(shù)和儀器，有極大的商機和市場需求。高科技的儀器、試劑、技術(shù)將推動 POCT的發(fā)展。中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會 POCT主任委員康熙雄說，“從 2013年開始，我國的 POCT產(chǎn)業(yè)將以 30%的增幅高速發(fā)展，預(yù)計到 2020年產(chǎn)業(yè)規(guī)?？蛇_(dá) 1200億元?！?/p>

　　加速布局

　　POCT市場的高速發(fā)展，為眾多企業(yè)帶來了無限商機。雖然 POCT行業(yè)全球前十大廠家占據(jù)了絕大多數(shù)市場份額，在我國占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢的還是羅氏、強生、雅培等國際醫(yī)藥公司，但是國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)從較低端的干式化學(xué)及免疫層析等突圍，通過技術(shù)研發(fā)或者引進(jìn)國外技術(shù)開發(fā)出具有競爭力的產(chǎn)品。

　　?？迫A生物工程股份有限公司是中國體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。2012年，科華生物臨床生化及核酸試劑保持快速增長，同比增速分別達(dá)到 33.64%和

　　25.47%。公司市場部人士透露說：“我們的艾滋診斷試劑產(chǎn)品已經(jīng)出口國外，并且增速較高?！?/p>

　　此外，達(dá)安基因、深圳理邦儀器、金域檢驗、三諾生物、廣州萬孚等國內(nèi)企業(yè)也早早在 POCT產(chǎn)業(yè)布局。深圳理邦儀器公司投資約 1000萬美元在深圳坪山新區(qū)建立新研發(fā)中心，并在深圳坪山新區(qū)建立博士后工作站和創(chuàng)新基地為研發(fā)工作儲備人才，以開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 POCT系統(tǒng)及測試系統(tǒng)。公司的首款 POCT新產(chǎn)品已經(jīng)在 2012年上半年拿到歐盟的 CE認(rèn)證，并出口海外。

　　三諾生物成立以來連續(xù)推出三代血糖監(jiān)測系統(tǒng)，目前已經(jīng)在血糖監(jiān)測系統(tǒng)行業(yè)占據(jù)領(lǐng)先地位，且在引領(lǐng)中國糖尿病、心血管疾病和傳染性疾病POCT產(chǎn)品的規(guī)?；褪袌龌?。三諾生物目前正在完成智能血糖儀和配套血糖試條、尿微量白蛋白試條、血糖尿酸雙功能測試儀和測試試條的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

　　廣州萬孚生物技術(shù)有限公司在國內(nèi)妊娠檢測領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，公司建立了成熟的納米金標(biāo)記技術(shù)平臺、彩色膠乳標(biāo)記技術(shù)平臺、單克隆抗體技術(shù)平臺、基因工程重組技術(shù)平臺和小分子半抗原修飾技術(shù)平臺，公司“秀兒”品牌系列產(chǎn)品市場銷量目前在國內(nèi)排名前三；在傳染病檢測領(lǐng)域，公司是我國傳染病系列檢測產(chǎn)品注冊證書最全的制造商；在藥物濫用檢測領(lǐng)域，公司藥物濫用檢測系列產(chǎn)品在公安系統(tǒng)及征兵體檢領(lǐng)域認(rèn)知度較高，排名居前三位。

　　目前，國內(nèi)公司爭奪最激烈的細(xì)分領(lǐng)域集中在心臟疾病、腫瘤、感染領(lǐng)域，而隨著 POCT技術(shù)的發(fā)展，中高收入者及需長期監(jiān)護(hù)人群增多，我國POCT產(chǎn)品有望迎來爆發(fā)式增長。與此同時，相關(guān)企業(yè)也在進(jìn)行 POCT產(chǎn)業(yè)管理的革新，比如在質(zhì)量控制、操作者的技術(shù)水平、組織管理、檢驗費用以及產(chǎn)學(xué)研合作等方面，制約我國 POCT行業(yè)的快速發(fā)展的問題也會逐步解決。

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