POCT:體外診斷新突破
作者:阮曉東 94
早在 2003 年“非典”期間,為了快速檢測(cè)流感病毒,我國(guó)曾經(jīng)進(jìn)口了大批流感快檢試劑盒。那個(gè)時(shí)候我國(guó)流感快檢試劑盒還沒(méi)有研制成功,而進(jìn)口的核酸檢測(cè)與進(jìn)口抗甲流藥物(達(dá)菲)的診療組合要 2000 元以上。2013年春季,我國(guó)南方及中部多地出現(xiàn)了人感染 H7N9疫情,而這次健康元全資子公司深圳太太基因工程有限公司迅速研制出禽流感病毒 H7N9 亞型實(shí)時(shí)熒光 PCR 檢測(cè)試劑盒。該類(lèi)試劑盒可在兩個(gè)半小時(shí)內(nèi)篩查出目的物是否感染 H7N9 病毒,且敏感性高、特異性強(qiáng)。這次國(guó)內(nèi)的相關(guān)企業(yè)對(duì)市場(chǎng)的反應(yīng)能力讓人驚嘆。
而這種快速檢測(cè)試劑,則屬于一個(gè)體外診斷產(chǎn)業(yè)中一個(gè)新的分支——床旁檢測(cè)(POCT,point of care testing)產(chǎn)業(yè)。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
POCT是指近患者床旁進(jìn)行的一種快速檢測(cè)分析技術(shù),它能在床旁、病房或中心實(shí)驗(yàn)室之外的其他地方開(kāi)展。POCT主要采用條、卡或可攜帶式分析儀器,對(duì)患者標(biāo)本進(jìn)行即時(shí)檢測(cè)。目前的體外診斷科學(xué)正在向兩個(gè)方向發(fā)展,其一是各類(lèi)大型自動(dòng)化、高效率儀器設(shè)備的應(yīng)用,它們大大提高了臨床實(shí)驗(yàn)室的工作效率,而這個(gè)方向的外在體現(xiàn)是配備 大量快速度和高通量的生化分析儀的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的成立;其二則是適應(yīng)了當(dāng)今社會(huì)發(fā)展高效快節(jié)奏的工作方式而產(chǎn)生的小型儀器及配套的卡、板、條試劑。這種組合可以在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行快速分析,縮短了檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)期以及大型儀器所必須的分析前標(biāo)本預(yù)處理程序和時(shí)間,滿足在醫(yī)療、危重病搶救時(shí)間上的要求,可使病人盡早得到診斷治療。
目前,POCT產(chǎn)品應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛。綜合各種報(bào)道,可以看出它在綜合的臨床實(shí)驗(yàn)室、病房、門(mén)急診、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室、救護(hù)車(chē)、康復(fù)中心、血庫(kù)、家庭康復(fù)機(jī)構(gòu)、社區(qū)、農(nóng)村診所等都有實(shí)際的臨床應(yīng)用,且效果較好。比如解放軍第 180醫(yī)院張梅清護(hù)士長(zhǎng)發(fā)現(xiàn),180醫(yī)院急診科在搶救多發(fā)傷、心力衰竭、糖尿病、呼吸衰竭等患者中使用床旁快速血液分析儀,能夠根據(jù)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)調(diào)整治療方案、呼吸機(jī)模式和參數(shù)等,大大減少患者在急診科的滯留時(shí)間,降低急診科的患者擁擠度,更好地實(shí)施急診流程管理,提高了患者滿意度,護(hù)理服務(wù)滿意度從 87.1%上升到98.2%。
由于 POCT產(chǎn)品具有方便、迅速、準(zhǔn)確的特性,因此特別是在一些突發(fā)事件中能將檢驗(yàn)工作與患者的臨床診治緊密結(jié)合起來(lái),提高了急診急救護(hù)理質(zhì)量和治療的成功率。比如成都軍區(qū)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心在 2008年 5月 12日地震發(fā)生后,由于中心大樓水電障礙,正常工作受阻,在無(wú)法使用大型檢驗(yàn)儀器設(shè)備的情況下,該中心采用日本愛(ài)科來(lái)的生化儀、電解質(zhì)分析儀、尿干式分析儀等 POCT檢驗(yàn)設(shè)備,在震后僅 40分鐘后就在野外開(kāi)設(shè)了戰(zhàn)地檢驗(yàn)科,當(dāng)天完成血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、血糖和血、尿、便常規(guī)等檢驗(yàn) 300多例次,為搶救地震傷員生命,及時(shí)提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)起到重要甚至關(guān)鍵作用。此后該中心人員攜帶儀器 9臺(tái)(可完成血尿便常規(guī)、凝血 4項(xiàng)、血、生化、血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、傳染性疾病等檢驗(yàn)項(xiàng)目,含2000人份 /項(xiàng)的各種試劑),在災(zāi)區(qū)無(wú)任何工作條件和人身安全保障條件下共完成檢驗(yàn)樣品約 7000例次,充分表明了 POCT優(yōu)勢(shì)集成反應(yīng)系統(tǒng)在突發(fā)事件和災(zāi)害救治中的重要作用。
成都軍區(qū)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任胡娟教授指出,現(xiàn)代 POCT技術(shù)立足于輕小便攜、操作簡(jiǎn)單、快速準(zhǔn)確、樣本微量化,是解決初期對(duì)病人病理生理狀態(tài)無(wú)從獲取準(zhǔn)確信息,不能應(yīng)用大型儀器獲取有效信息這一難題的最佳方法。
目前,POCT設(shè)備和技術(shù)不僅在醫(yī)院急危重癥患者搶救時(shí)得到了大量應(yīng)用,而且在海關(guān)、緝毒、保險(xiǎn)等部門(mén)以及食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、法醫(yī)、自然災(zāi)害、突發(fā)事件等特殊情況下發(fā)揮其獨(dú)特的功能。
在綜合的臨床實(shí)驗(yàn)室、病房、門(mén)急診、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室、救護(hù)車(chē)、康復(fù)中心、血庫(kù)、家庭康復(fù)機(jī)構(gòu)、社區(qū)、農(nóng)村診所等都有實(shí)際的臨床應(yīng)用,且效果較好。
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